Les compagnies pharmaceutiques doivent respecter des règles strictes lorsqu'elles exploitent une salle blanche.la Pharmacopeia des États-Unis (USP) établit les normes de l'industrie pour les salles blanchesL'USP décrit les lignes directrices à suivre pour assurer l'assurance qualité.
L'Organisation internationale de normalisation (ISO) peut également être mise en œuvre pour s'assurer que les pratiques des salles blanches répondent à des normes spécifiques.L'ISO 14644-1 décrit les exigences minimales pour la conception des salles blanches, construction, exploitation et maintenance.
Parmi les autres considérations essentielles à prendre en considération figurent:
Flux d'air et pression dans les salles différentielles
Nombre de changements d'air nécessaires par heure
Procédures strictes à suivre par les travailleurs
Type et qualité des filtres à utiliser
Procédures de stérilisation et de nettoyage des équipements.
En conclusion, pour assurer la qualité et maintenir la pureté des médicaments, l'industrie pharmaceutique doit respecter des règles strictes régissant les salles blanches et les pratiques opérationnelles.Le respect des réglementations garantit que les produits des salles blanches de l'entreprise pharmaceutique sont sûrs et efficaces..
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