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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentine
—— Mohamed Saad
Les Cleanrooms sont les environnements spécialisés conçus pour commander le niveau des particules dans l'atmosphère, de la température, de l'humidité, et d'autres facteurs environnementaux qui peuvent effectuer la qualité des produits ou des processus. Ils sont très utilisés dans les industries telles que la microélectronique, des pharmaceutiques, la biotechnologie, l'espace, et des dispositifs médicaux, aussi bien que dans des laboratoires de recherche et développement. Les Cleanrooms aident à s'assurer que des produits sont fabriqués aux normes plus élevées possible, avec le risque minimal à la santé des personnes et à l'environnement.
Des Cleanrooms sont machinés pour réduire au minimum l'introduction, la génération, et la conservation des particules dans l'atmosphère, qui peuvent porter préjudice à la qualité des produits. Ceci est réalisé par une combinaison des contrôles de l'environnement, tels que l'utilisation des filtres de HEPA (air particulaire à haute efficacité), des sas, et pression positive, et des procédures d'entretien strictes. Des Cleanrooms sont typiquement classifiés selon la taille et le nombre de particules par mètre cube laissé dans l'environnement.
Pour employer effectivement des cleanrooms, il est important de comprendre leurs caractéristiques uniques, aussi bien que leurs limitations. En cet article, nous explorerons les divers aspects des cleanrooms, y compris leur applicabilité, caractéristiques, utilisation, et entretien.