nouvelles de l'entreprise Combien de temps dure généralement le cycle de maintenance de la boîte à filtres HEPA dans l'usine pharmaceutique?

Dans les usines pharmaceutiques, le cycle de maintenance de la boîte de filtre HEPA (boîte de filtre à air à haut rendement) est généralement déterminé en fonction de l'environnement d'utilisation,le degré de pollution et le fonctionnement spécifique de l'équipement;Les suggestions suivantes concernent le cycle de maintenance de la boîte de filtre HEPA:

Filtre primaire (G4)

Cycle de remplacement: il est généralement recommandé de le remplacer tous les trois mois.

Norme de remplacement: lorsque la différence de pression atteint ou dépasse 150 Pascal (Pa) ou qu'une contamination évidente est constatée lors d'une inspection visuelle, le remplacement doit être effectué.

Filtre à rendement moyen (F8)

Cycle de remplacement: il est généralement recommandé de le remplacer tous les six mois.

Norme de remplacement: lorsque la différence de pression atteint ou dépasse 250 Pascal (Pa) ou que l'efficacité de filtration diminue de manière significative, le remplacement doit être effectué.

Filtres à haut rendement (HEPA, tels que H13 ou H14)

Cycle de remplacement:

Il est généralement recommandé de le remplacer tous les 1 à 2 ans.

Cependant, dans un environnement fortement pollué, il peut être nécessaire de le raccourcir à tous les six mois à un an.

Norme de remplacement:

Lorsque la différence de pression atteint ou dépasse 450 PASCAL (Pa).

Ou le taux de fuite a été constaté supérieur à 0,03% par le test de détection de fuite DOP/PAO.

Ou dans une zone de production stérile (de catégorie A/B), un essai de fuite doit être effectué tous les six mois conformément aux exigences des BPF.

Autres suggestions d'entretien

Surveillance de la pression différentielle: surveiller régulièrement la pression différentielle du filtre HEPA, qui est un indicateur clé pour déterminer si un remplacement est nécessaire.

Détection des fuites: pour les zones de production aseptiques (grade A/B), un essai de fuite doit être effectué une fois tous les six mois; pour les zones non stériles (grade C/D),un essai de fuite doit être effectué une fois par an.

Inspection quotidienne: effectuer des inspections visuelles de la boîte de filtre HEPA chaque semaine ou chaque mois pour s'assurer que les composants tels que les bandes d'étanchéité et les cadres ne sont pas endommagés.

Nettoyage et entretien: nettoyer régulièrement le boîtier et le cadre d'installation de la boîte de filtre HEPA afin d'éviter l'accumulation de poussière.