nouvelles de l'entreprise Emballage de Cleanroom : 10 questions à demander

Emballage de Cleanroom : 10 questions à demander

Sur le marché compétitif d'aujourd'hui, réclamation de beaucoup de sociétés d'externalisation pour courir des équipements de cleanroom de dessus-de-le-line pour empaqueter les dispositifs médicaux stériles. Mais non tous les cleanrooms sont identiques.

Il est important de comprendre que les différences fondamentales existent entre les cleanrooms pour des fabricants de dispositif médical et les cleanrooms pour des fabricants des machines, des produits optiques, de l'électronique à extrémité élevé, et d'autres dispositifs non prévus pour pénétrer la peau ou pour agir l'un sur l'autre avec les blessures ouvertes.

Puisque la qualité est un facteur clé dans le succès ou l'échec de beaucoup de fabricants de dispositif médical, comment est-ce qu'un fabricant de dispositif médical découvre une installation qui empaquette un produit aux normes rigoureuses actuelles ? Cet article présente 10 questions que les fabricants de dispositif médical devraient demander aux associés potentiels et à eux-mêmes en choisissant un fournisseur de services de cleanroom.

1. Le cleanroom existe-t-il réellement, ou est-ce simplement un secteur marqué- ?

2. Le cleanroom est-il entièrement intégré dans le système de qualité ?

3. Est-ce que disposition du cleanroom favorise l'efficacité et réduit le biocontamination ?

4. L'entretien de cleanroom est-il une priorité ?

5. Un relié par ligne propre ultrasonique validé est-il au cleanroom ?

6. Le cleanroom a-t-il été audité des périodes multiples ?

7. Le cleanroom est-il fourni de personnel avec les techniciens stériles expérimentés d'emballage ?

8. L'essai est-il primordial ?

9. Le cleanroom exploite-t-il un système de particulaire-surveillance ?

10. Est-ce que je fais confiance à cette société ?