La propreté d'une salle blanche d'une entreprise pharmaceutique est déterminée par le niveau de contamination qui est autorisé à l'intérieur de l'installation.Les niveaux des salles blanches sont définis par le nombre de particules présentes dans l'air par mètre cube.Il existe différents niveaux de salles blanches et chaque niveau a ses propres exigences en matière de qualité de l'air.
L'ISO 14644-1 est une norme largement utilisée pour classer les niveaux de salle blanche.
Une salle blanche de classe 1 est limitée à moins de 10 particules par mètre cube, tandis qu'une salle blanche de classe 9 peut contenir jusqu'à 35 000 particules par mètre cube.Les salles blanches de classe 1 sont généralement utilisées pour la fabrication de produits nécessitant le plus haut niveau de propreté., comme les micropuces ou les produits pharmaceutiques.
En conclusion, la classification de la salle blanche d'une entreprise pharmaceutique est essentielle pour assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.Il est essentiel d'avoir une compréhension approfondie des normes de classification des salles blanches pour maintenir l'intégrité des salles blanches et protéger les produits et les processus..
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